| Temas |
Subtemas |
| Diseño y producción de fármacos |
Introducción. Fases de desarrollo. Validación y calidad. |
| Conceptos básicos de la acción de los Fármacos |
Interacción fármaco-diana biológica. Procesos ADME. |
| Diseño de fármacos: Capítulo 1. Búsqueda de nuevos cabezas de serie |
Etapas en la búsqueda y descubrimiento de nuevos fármacos. |
| Diseño de fármacos: Capítulo 2. La naturaleza como fuente de nuevos fármacos. |
Fármacos de origen vegetal. Fármacos de origen animal. Fármacos de origen microbiano. Fármacos de origen marino. Procesos de extracción, aislamiento y caracterización de los principios activos a partir de fuentes naturales. |
| Diseño de fármacos: Capítulo 3. Etapas en la aprobación de los fármacos |
Optimización del cabeza de serie. Ensayos in Vitro/in Vivo. Fases pre-clínicas y clínicas. Registro. Puesta en el mercado. |
| (*)Vacunas: Introducción |
(*)1. Introducción al sistema Inmunitario. Filogenia del sistema inmune. 2. Células del sistema inmunitario de vertebrados. 3. Respuestas específicas: Linfocitos T y B 4. Respuesta diferencial frente a virus, bacterias (intracelulares, extracelulares) y parásitos extracelulares. |
| (*)Vacunas: Inmunización |
(*)5. Antígeno, inmunógeno, hapteno, adyuvante 6. Adquisición de inmunización: pasiva / activa. Vías de administración. 7. Vacunas timo-dependientes y timo-dependientes 8. Tipos de vacunas: Vivas, atenuadas, DNA, etc. 9. Vías de administración |
| (*)Vacunas: Nuevas vacunas |
(*)Vacuna Perfecta Futuro de la vacunación (preventivas, terapéuticas) Nanovacunas |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 1. Investigación y Desarrollo de nuevas vacunas |
(*)Principio Ensayos preclínicos Ensayos clínicos Registro de Medicamentos |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 2. Gestión de la calidad |
(*)Principio Garantía de Calidad Control de Calidad Revisión de la Calidad del producto |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 3. Personal |
(*)Principio Normas generales Personal responsable Formación Higiene del personal |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 4. Locales y equipo |
(*)Principio Locales Normas generales Zona de producción Zonas de almacenamiento Zonas de Control de Calidad Zonas auxiliares Equipo |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 5. Documentación |
(*)Principio Normas generales Documentos necesarios Especificaciones (materiales de partida y de acondicionamiento, productos intermedios y a granel, de los productos terminados) Fórmula Patrón y Método Patrón Instrucciones de acondicionamiento Protocolos de producción de lotes Protocolo de Acondicionamiento de Lotes Procedimientos y registros Recepción Muestreo Ensayos |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 6. Producción |
(*)Principio Normas generales Prevención de la contaminación cruzada en la producción Validación Materiales de partida Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel Materiales de acondicionamiento Operaciones de acondicionamiento Productos terminados Materiales rechazados, recuperados y devueltos |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 7. Control de calidad |
(*)Normas generales Buenas prácticas de laboratorio en control de calidad Documentación Muestreo Ensayos Estudios de Estabilidad en curso |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 8. Fabricación y análisis por contrato |
(*)Normas generales Agente contratante Agente contratado Contrato |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 9. Reclamaciones y retirada de productos |
(*)Reclamaciones Retiradas |
| (*)Producción de vacunas: Capítulo 10. Autoinspección |
(*)Normas generales |