Datos Identificativos | 2014/15 | |||||||||||||
Asignatura | Deseño e produción de vacunas e fármacos | Código | 610475503 | |||||||||||
Titulación |
|
|||||||||||||
Descriptores | Ciclo | Período | Curso | Tipo | Créditos | |||||||||
Mestrado Oficial | 2º cuadrimestre |
Primeiro | Optativa | 3 | ||||||||||
|
Temas | Subtemas |
Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de bibliotecas, construción de ADN recombinante, PEGilación de proteína. Granxas transxénicas. |
Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Nanovacunas |
Vacina de produción: Capítulo 1. Investigación e desenvolvemento de novas vacinas. |
Principio Estudos pre-clínicos Ensaios Clínicos Rexistro de Medicamentos |
Vacina de produción: Capítulo 2. Xestión da Calidade |
Principio Garantía de calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do Produto |
Vacina de produción: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais A responsabilidade persoal Formación Hixiene Persoal |
Vacina de produción: Capítulo 4. Instalacións e equipos |
Principio Local Normas xerais Área de produción As zonas de almacenamento Áreas de Control de Calidade Áreas de apoio |
Vacina de produción: Capítulo 5. Documentación |
Principio Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais e envases iniciadoras) Os produtos intermedios ea granel, produtos acabados Fórmula e Procesamento Protocolo de acondicionado Protocolos de produción en lote Protocolo de acondicionamento de lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
Vacina de produción: Capítulo 6. Produción |
Principio Normas xerais A prevención de contaminación cruzada en produción validación Obras de Partida Operacións de procesamento de produtos intermedios ea granel Os materiais de envasado Operacións acondicionado Produtos acabados Rexeitado, materiais recuperados e devoltos |
Vacina de produción: Capítulo 7. Control de calidade. |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio no control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Os estudos de estabilidade en marcha |
Vacina de produción: Capítulo 8. Fabricación e análise por contratos. |
Normas xerais Axente Contatante Axente contratado Contrato |
Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada do produto |
Reclamacións Retiradas |
Produción de vacinas: Capítulo 10. Auto-inspección. |
Normas xerais. |