| Competencias do título |
| Código | Competencias da titulación |
| A3 | Coñecer as aplicacións biotecnolóxicas dos microorganismos, plantas e animais e saber manipulalos de cara á súa aplicación biotecnolóxica. |
| A4 | Coñecer e saber usar as técnicas de cultivo e a enxeñaría celular. |
| A8 | Coñecer as bases do deseño e funcionamento dun bioreactor. |
| A10 | Saber realizar o deseño, planificación, avaliación e optimización de sistemas de produción biotecnolóxica. |
| A12 | Coñecer e saber aplicar os sistemas de control de calidade vixente. |
| A35 | Coñecer os procesos de deseño, desenvolvemento e produción de vacinas e fármacos. |
| B1 | Capacidade de análise e síntese (localización de problemas e identificación das causas e a súa tipoloxía). |
| B4 | Capacidade de planificación e elaboración de estudos técnicos en biotecnoloxía microbiana, vexetal e animal. |
| B5 | Capacidade de identificar problemas, buscar solucións e aplicalas nun contexto biotecnolóxico profesional ou de investigación. |
| B6 | Capacidade de comunicación oral e escrita dos plans e decisións tomadas. |
| B11 | Racionamento crítico e respecto profundo pola ética e a integridade intelectual. |
| B13 | Aprendizaxe autónoma. |
| Resultados de aprendizaxe | |||
| Competencias de materia (Resultados de aprendizaxe) | Competencias da titulación | ||
| Coñecer as aplicacións biotecnolóxicas dos microorganismos,e saber manipulalos de cara á súa aplicación biotecnolóxica. | AM3 AM4 |
||
| Coñecer as bases do deseño e funcionamento dun biorreactor | AM8 |
||
| Utilizar las herramientas básicas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo de nuevas vacunas y fármacos así como de sus procesos de producción | AM10 AM12 AM35 |
||
| Promover, dentro da industria Biotecnolóxica, o traballo respetuoso co medio ambiente e cos organismos que o integran | BM11 |
||
| Promover a capacidade de aprendizaxe autónoma, de liderazgo, a adaptación a novas situacións, así como a sensibilidade pola calidade e o respecto polo medio ambiente no ámbito da Biotecnoloxía | BM1 BM5 BM6 BM11 BM13 |
||
| Promover a capacidade para identificar problemas e buscar solucións así como para planificar e elaborar estudios técnicos dentro do ámbito da Biotecnoloxía | BM4 BM5 |
||
| Contidos |
| Temas | Subtemas |
| Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
| Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
| Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
| Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
| Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de bibliotecas, construción de ADN recombinante, PEGilación de proteína. Granxas transxénicas. |
| Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
| Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
| Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Nanovacunas |
| Vacina de produción: Capítulo 1. Investigación e desenvolvemento de novas vacinas. |
Principio Estudos pre-clínicos Ensaios Clínicos Rexistro de Medicamentos |
| Vacina de produción: Capítulo 2. Xestión da Calidade |
Principio Garantía de calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do Produto |
| Vacina de produción: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais A responsabilidade persoal Formación Hixiene Persoal |
| Vacina de produción: Capítulo 4. Instalacións e equipos |
Principio Local Normas xerais Área de produción As zonas de almacenamento Áreas de Control de Calidade Áreas de apoio |
| Vacina de produción: Capítulo 5. Documentación |
Principio Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais e envases iniciadoras) Os produtos intermedios ea granel, produtos acabados Fórmula e Procesamento Protocolo de acondicionado Protocolos de produción en lote Protocolo de acondicionamento de lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
| Vacina de produción: Capítulo 6. Produción |
Principio Normas xerais A prevención de contaminación cruzada en produción validación Obras de Partida Operacións de procesamento de produtos intermedios ea granel Os materiais de envasado Operacións acondicionado Produtos acabados Rexeitado, materiais recuperados e devoltos |
| Vacina de produción: Capítulo 7. Control de calidade. |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio no control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Os estudos de estabilidade en marcha |
| Vacina de produción: Capítulo 8. Fabricación e análise por contratos. |
Normas xerais Axente Contatante Axente contratado Contrato |
| Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada do produto |
Reclamacións Retiradas |
| Produción de vacinas: Capítulo 10. Auto-inspección. |
Normas xerais. |
| Planificación | |||
| Metodoloxías / probas | Horas presenciais | Horas non presenciais / traballo autónomo | Horas totais |
| Sesión maxistral | 19 | 38 | 57 |
| Saídas de campo | 7 | 7 | 14 |
| Estudo de casos | 1 | 0 | 1 |
| Proba de resposta múltiple | 2 | 0 | 2 |
| Atención personalizada | 1 | 0 | 1 |
| *Os datos que aparecen na táboa de planificación son de carácter orientativo, considerando a heteroxeneidade do alumnado | |||
| Metodoloxías |
| Metodoloxías | Descrición |
| Sesión maxistral | Nestas sesions o profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Preténdese que os alumnos adquiran coñecementos das materias ensinadas no Máster con debate participativo e construtivo. |
| Saídas de campo | A saída de campo concíbese como prácticas externas. Os alumnos farán a práctica supervisada en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria (Porriño). Os grupos compartirán as súas experiencias con outros compañeiros e prepararán un informe de tales prácticas. |
| Estudo de casos | O alumno enfrentase coa descrición dunha situación específica que suscita un problema que ten que ser comprendido, apreciado e resolto por un grupo de deles través dun proceso de discusión. O alumno está ante un problema específico (caso), que describe unha situación real da vida profesional, e debe ser capaz de analizar unha serie de feitos relativos a un determinado campo de coñecemento ou acción, para chegar a unha decisión razoada a través dun proceso de discusión en pequenos grupos de traballo. |
| Proba de resposta múltiple | Estará composto por un exame de múltiple opción, con preguntas sobre o tema ensinado. |
| Atención personalizada |
|
|
| Avaliación | ||
| Metodoloxías | Descrición | Cualificación |
| Sesión maxistral | A participación dos alumnos nas clases teóricas impartidas polos profesores e OBLIGATORIA | 20 |
| Saídas de campo | A saída de campo destina-se como práctica en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria. Son obrigatorias. Avaliaranse a presenza, participación e implicación dos alumnos. Avaliaranse as competencias B1, B4 y B5. |
20 |
| Proba de resposta múltiple | Preguntas sobre os temas impartidos. O alumno terá que resolver dous cuestionarios: un de Química e outro de Inmunoloxía. Cada un deles contarán o 50%. Avaliaranse as competencias A3, A4,A8, A10, A12, A35, B6 y B13 |
50 |
| Estudo de casos | Posta en coumún dos grupos tras as prácticas na empresa CZ veterinaria. Avaliaranse as competencias B5 y B11. |
10 |
| Observacións avaliación | ||
|
A proba obxectivo da primeira oportunidade realizarase o luns, tras a conclusión da entrega do tema. A segunda oportunidade realizarase en xullo. Darase prioridade os alumnos que presentaronse na primeira oportunidadede para a Matrícula de Honra. |
||
| Fontes de información |
| Bibliografía básica |
Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Asociación española de pediatria (2001). Comite asesor de vacunas, Manual de Vacunas en pediatria,.
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. segunda edición, 2011, Elsevier
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2012). Inmunología celular y molecular. 7ª Ed. Elsevier Saunders
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
R. J. P. Cannell (1998). Natural Products Isolation. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Barry R. Bloom and Paul-Henri Lambert (2003). The Vaccine Book. Elsevier |
|
Os profesores entregarán os alumnos a bibliografía (libros, separatas, artigos ...) da materia correspondente. |
|
| Bibliografía complementaria |
Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra |
|
|
| Recomendacións | ||
| Materias que se recomenda ter cursado previamente | |
|
| Materias que se recomenda cursar simultaneamente | |
|
| Materias que continúan o temario | ||
|
| Observacións | |
|
É aconsellable que os alumnos teñan coñecemento do idioma inglés na compresión de texto, porque gran parte das fontes de información que teñen que consultar son publicados nesta lingua. |