| Competencias del título |
| Código | Competencias de la titulación |
| A3 | Conocer las aplicaciones biotecnológicas de los microorganismos, plantas y animales y saber manipularlos de cara a su aplicación biotecnológica. |
| A4 | Conocer y saber usar las técnicas de cultivo y la ingeniería celular. |
| A8 | Conocer las bases del diseño y funcionamiento de un biorreactor. |
| A10 | Saber realizar el diseño, planificación, evaluación y optimización de sistemas de producción biotecnológicos. |
| A12 | Conocer y saber aplicar los sistemas de control de calidad vigentes. |
| A35 | Conocer los procesos de diseño, desarrollo y producción de vacunas y fármacos. |
| B1 | Capacidad de análisis y síntesis (localización de problemas e identificación de las causas y su tipología). |
| B4 | Capacidad de planificación y elaboración de estudios técnicos en biotecnología microbiana, vegetal y animal. |
| B5 | Capacidad de identificar problemas, buscar soluciones y aplicarlas en un contexto biotecnológico profesional o de investigación. |
| B6 | Capacidad de comunicación oral y escrita de los planes y decisiones tomadas. |
| B11 | Racionamiento crítico y respeto profundo por la ética y la integridad intelectual. |
| B13 | Aprendizaje autónomo. |
| Resultados de aprendizaje | |||
| Competencias de materia (Resultados de aprendizaje) | Competencias de la titulación | ||
| Conocer las aplicaciones biotecnológicas de los microorganismos, y aprender a manipularlos para llevar a cabo sus aplicaciones biotecnológicas. | AM3 AM4 |
||
| Aprender los conceptos básicos del diseño y operación de un biorreactor | AM8 |
||
| Utilizar las herramientas básicas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo de nuevas vacunas y fármacos así como de sus procesos de producción | AM10 AM12 AM35 |
||
| Promover dentro de la industria de la biotecnología, el trabajo respetuoso con el medio ambiente y los organismos que lo integran. | BM11 |
||
| Promover el aprendizaje autónomo, el liderazgo, la adaptación a las nuevas situaciones, así como la sensibilidad a la calidad y el respeto al medio ambiente en el ámbito de la biotecnología. | BM1 BM5 BM6 BM11 BM13 |
||
| Promover la capacidad de identificar los problemas y buscar soluciones y planificar y preparar estudios técnicos en el campo de la Biotecnología. | BM4 BM5 |
||
| Contenidos |
| Tema | Subtema |
| Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
| Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
| Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
| Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
| Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de bibliotecas, construción de ADN recombinante, PEGilación de proteína. Granxas transxénicas. |
| Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
| Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
| Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Nanovacunas |
| Vacina de produción: Capítulo 1. Investigación e desenvolvemento de novas vacinas. |
Principio Estudos pre-clínicos Ensaios Clínicos Rexistro de Medicamentos |
| Vacina de produción: Capítulo 2. Xestión da Calidade |
Principio Garantía de calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do Produto |
| Vacina de produción: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais A responsabilidade persoal Formación Hixiene Persoal |
| Vacina de produción: Capítulo 4. Instalacións e equipos |
Principio Local Normas xerais Área de produción As zonas de almacenamento Áreas de Control de Calidade Áreas de apoio |
| Vacina de produción: Capítulo 5. Documentación |
Principio Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais e envases iniciadoras) Os produtos intermedios ea granel, produtos acabados Fórmula e Procesamento Protocolo de acondicionado Protocolos de produción en lote Protocolo de acondicionamento de lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
| Vacina de produción: Capítulo 6. Produción |
Principio Normas xerais A prevención de contaminación cruzada en produción validación Obras de Partida Operacións de procesamento de produtos intermedios ea granel Os materiais de envasado Operacións acondicionado Produtos acabados Rexeitado, materiais recuperados e devoltos |
| Vacina de produción: Capítulo 7. Control de calidade. |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio no control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Os estudos de estabilidade en marcha |
| Vacina de produción: Capítulo 8. Fabricación e análise por contratos. |
Normas xerais Axente Contatante Axente contratado Contrato |
| Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada do produto |
Reclamacións Retiradas |
| Produción de vacinas: Capítulo 10. Auto-inspección. |
Normas xerais. |
| Planificación | |||
| Metodologías / pruebas | Horas presenciales | Horas no presenciales / trabajo autónomo | Horas totales |
| Sesión magistral | 19 | 38 | 57 |
| Salida de campo | 7 | 7 | 14 |
| Estudio de casos | 1 | 0 | 1 |
| Prueba de respuesta múltiple | 2 | 0 | 2 |
| Atención personalizada | 1 | 0 | 1 |
| (*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos | |||
| Metodologías |
| Metodologías | Descripción |
| Sesión magistral | Nestas sesions o profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Preténdese que os alumnos adquiran coñecementos das materias ensinadas no Máster con debate participativo e construtivo. |
| Salida de campo | A saída de campo concíbese como prácticas externas. Os alumnos farán a práctica supervisada en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria (Porriño). Os grupos compartirán as súas experiencias con outros compañeiros e prepararán un informe de tales prácticas. |
| Estudio de casos | O alumno enfrentase coa descrición dunha situación específica que suscita un problema que ten que ser comprendido, apreciado e resolto por un grupo de deles través dun proceso de discusión. O alumno está ante un problema específico (caso), que describe unha situación real da vida profesional, e debe ser capaz de analizar unha serie de feitos relativos a un determinado campo de coñecemento ou acción, para chegar a unha decisión razoada a través dun proceso de discusión en pequenos grupos de traballo. |
| Prueba de respuesta múltiple | Estará composto por un exame de múltiple opción, con preguntas sobre o tema ensinado. |
| Atención personalizada |
|
|
| Evaluación | ||
| Metodologías | Descripción | Calificación |
| Sesión magistral | Asistencia a las clases teóricas impartidas por los profesores. La asistencia a las clases teóricas es OBLIGATORIA. |
20 |
| Salida de campo | La salida al campo se concibe como prácticas en pequeños grupos en la empresa CZ veterinaria. Las prácticas externas son OBLIGATORIAS. Se valorará la asistencia, participación e implicación en las mismas. Se evaluará las competencias B1, B4 y B5. |
20 |
| Prueba de respuesta múltiple | Preguntas sobre la materia impartida. Habrá dos cuestinarios: uno de Química y otro de Inmunología que contarán el 50% cada uno de ellos. Se evaluarán las competencias A3, A4,A8, A10, A12, A35, B6 y B13. |
50 |
| Estudio de casos | Puesta en común de los grupos tras las prácticas en CZ veterinari. Se evaluarán las competencias B5 y B11. | 10 |
| Observaciones evaluación | ||
|
La prueba objetiva de la primera oportunidad se realizará el lunes siguiente a la finalización de la impartición de la materia. |
||
| Fuentes de información |
| Básica |
Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Asociación española de pediatria (2001). Comite asesor de vacunas, Manual de Vacunas en pediatria,.
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. segunda edición, 2011, Elsevier
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2012). Inmunología celular y molecular. 7ª Ed. Elsevier Saunders
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
R. J. P. Cannell (1998). Natural Products Isolation. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Barry R. Bloom and Paul-Henri Lambert (2003). The Vaccine Book. Elsevier |
|
Os profesores entregarán os alumnos a bibliografía (libros, separatas, artigos ...) da materia correspondente. |
|
| Complementária |
Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra |
|
|
| Recomendaciones | ||
| Asignaturas que se recomienda haber cursado previamente | |
|
| Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente | |
|
| Asignaturas que continúan el temario | ||
|
| Otros comentarios | |
|
É aconsellable que os alumnos teñan coñecemento do idioma inglés na compresión de texto, porque gran parte das fontes de información que teñen que consultar son publicados nesta lingua. |