Guía DocenteCurso Facultade de Ciencias da Saúde |
Mestrado Universitario en Asistencia e Investigación Sanitaria (plan 2009) |
Asignaturas |
Aspecto Éticos e Xurídicos na Investigación Biomédica |
Fontes de información |
Datos Identificativos | 2012/13 | |||||||||||||
Asignatura | Aspecto Éticos e Xurídicos na Investigación Biomédica | Código | 653462112 | |||||||||||
Titulación |
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Descriptores | Ciclo | Período | Curso | Tipo | Créditos | |||||||||
Mestrado Oficial | 1º cuadrimestre |
Primeiro | Optativa | 2 | ||||||||||
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Bibliografía básica |
Gracia, Diego (2003). Investigación en sujetos humanos: implicancias lógicas, históricas y éticas. Santiago de Chile. Programa Regional de Bioética OPS/OMS Emanuel, Ezequiel J. (2003). Qué hace que la investigación sea ética? Siete requisitos éticos. Santiago de Chile. Programa Regional de Bioética OPS/OMS |
MATERIAIS NORMATIVOS BÁSICOS
- Código de Nüremberg (1947) - Declaración de Helsinki (Asociación Médica Mundial, Principios éticos para la investigación en seres humanos, 1964; versión actualizada, 20087). - Informe Belmont (Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos de investigación biomédica y del comportamiento, Principios éticos y orientaciones para la protección de los sujetos humanos en la experimentación, 1979). - Consello de organizacións internacionais das ciencias médicas (CIOMS) en colaboración coa Organización Mundial da Saúde (OMS), Pautas internacionales para a investigación biomédica en seres humanos (2002). - Constitución española de 1978. - Lei 41/2002, de 14 de novembro, básica reguladora da autonomía do paciente e de dereitos e obrigas en materia de información e documentación clínica. - Lei 14/2007, do 3 de xullo, de investigación biomédica. - Convenio para a protección dos dereitos humanos e a dignidade do ser humano con respecto ás aplicacións da Bioloxía e a Medicina (Convenio relativo aos dereitos humanos e á Biomedicina) (1997). - Declaración universal sobre Bioética e dereitos humanos (UNESCO, 2005). - Real Decreto 223/2004, do 6 de febreiro, polo que se regulan os ensaios clínicos con medicamentos. |