|
Guía DocenteCurso Facultade de Ciencias |
| Mestrado Universitario en Biotecnoloxía Avanzada |
 Asignaturas |
| Deseño e Produción de Vacinas e Fármacos |
| Contidos |
|
|
| Datos Identificativos | 2023/24 | |||||||||||||
| Asignatura | Deseño e Produción de Vacinas e Fármacos | Código | 610475503 | |||||||||||
| Titulación |
|
|||||||||||||
| Descriptores | Ciclo | Período | Curso | Tipo | Créditos | |||||||||
| Mestrado Oficial | 2º cuadrimestre |
Primeiro | Optativa | 3 | ||||||||||
|
||||||||||||||
| Temas | Subtemas |
| Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
| Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
| Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
| Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
| Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Minería xenómica (genome mining); Biosíntese recombinante (metaxenómica); Biosíntese combinatoria |
| Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
| Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
| Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Pandemias Nanovacunas Vacinas para SARS-Cov-2 |
| Produción de vacinas: Capítulo 1. Investigación e Desenvolvemento de novas vacinas |
Principio Ensaios preclínicos Ensaios clínicos Rexistro de Medicamentos |
| Produción de vacinas: Capítulo 2. Xestión da calidade |
Principio Garantía de Calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do produto |
| Produción de vacinas: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais Persoal responsable Formación Hixiene do persoal |
| Produción de vacinas: Capítulo 4. Locais e equipo |
Locais Normas xerais Zona de produción Zonas de almacenamento Zonas de Control de Calidade Zonas auxiliares Equipo |
| Produción de vacinas: Capítulo 5. Documentación |
Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais de partida e de acondicionamento, produtos intermedios e a granel, dos produtos terminados) Fórmula Patrón e Método Patrón Instrucións de acondicionamento Protocolos de produción de lotes Protocolo de Acondicionamento de Lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
| Produción de vacinas: Capítulo 6. Produción |
Normas xerais Prevención da contaminación cruzada na produción Validación Materiais de partida Operacións de elaboración produtos intermedios e a granel Materiais de acondicionamento Operacións de acondicionamento Produtos terminados Materiais rexeitados, recuperados e devoltos |
| Produción de vacinas: Capítulo 7. Control de calidade |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio en control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Estudos de Estabilidade en curso |
| Produción de vacinas: Capítulo 8. Fabricación e análise por contrato |
Normas xerais Axente contratante Axente contratado Contrato |
| Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada de produtos |
Reclamacións Retiradas |
| Produción de vacinas: Capítulo 10. Autoinspección |
Produción de vacinas: Capítulo 10. Autoinspección |
|
