Competencias del título |
Código
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Competencias / Resultados del título
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A35 |
Conocer los procesos de diseño, desarrollo y producción de vacunas y fármacos. |
A36 |
Conocer los factores genéticos responsables de la respuesta variable a fármacos, nutrientes y xenobióticos y saber aplicarlos al diseño de nuevos fármacos específicos. |
B1 |
Capacidad de análisis y síntesis (localización de problemas e identificación de las causas y su tipología). |
B2 |
Capacidad de organización y planificación de todos los recursos (humanos, materiales, información e infraestructuras). |
B3 |
Capacidad de gestión de la información (con apoyo de tecnologías de la información y las comunicaciones). |
B4 |
Capacidad de planificación y elaboración de estudios técnicos en biotecnología microbiana, vegetal y animal. |
B5 |
Capacidad de identificar problemas, buscar soluciones y aplicarlas en un contexto biotecnológico profesional o de investigación. |
B6 |
Capacidad de comunicación oral y escrita de los planes y decisiones tomadas. |
B7 |
Capacidad para formular juicios sobre la problemática ética y social, actual y futura, que plantea la Biotecnología. |
B8 |
Capacidad de comunicación eficazmente con la comunidad científica, profesional y académica, así como con otros sectores y medios de comunicación. |
B9 |
Capacidad de Trabajo en equipo multidepartamental dentro de la empresa. |
B10 |
Capacidad de Trabajo en un contexto de sostenibilidad, caracterizado por: sensibilidad por el medio ambiente y por los diferentes organismos que lo integran así como concienciación por el desarrollo sostenible. |
B11 |
Racionamiento crítico y respeto profundo por la ética y la integridad intelectual. |
B12 |
Adaptación a nuevas situaciones legales, o novedades tecnológicas así como a excepcionalidades asociadas a situaciones de emergencia. |
B13 |
Aprendizaje autónomo. |
B14 |
Liderazgo y capacidad de coordinación. |
B15 |
Sensibilización hacia la calidad, el respeto medioambiental y el consumo responsable de recursos y la recuperación de residuos. |
Resultados de aprendizaje |
Resultados de aprendizaje |
Competencias / Resultados del título |
Utilizar las herramientas básicas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo de nuevas vacunas y fármacos así como de sus procesos de producción |
AM35
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BM1 BM2 BM3 BM5 BM6 BM10 BM12 BM13
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Promover dentro de la industria de la biotecnología, el trabajo respetuoso con el medio ambiente y los organismos que lo integran. |
AM36
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BM1 BM2 BM3 BM4 BM5 BM7 BM8 BM9 BM10 BM11 BM13 BM14 BM15
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Promover la capacidad de gestión de la información relacionada con la Biotecnología y a transmisión y comunicación eficaz de la misma |
AM35 AM36
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BM1 BM5 BM7
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Comprender y practicar la dinámica del trabajo en equipo y desarrollo de habilidades directivas y organizativas |
AM35 AM36
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BM2 BM9
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Contenidos |
Tema |
Subtema |
Diseño y producción de vacunas y fármacos |
Introducción. Fases de desarrollo. Validación y calidad. |
Fármacos: Introdución |
Conceptos básicos. Clasificación y nomenclatura de los fármacos |
Fármacos: Mecanismos de actuación de los
fármacos |
Fases en la acción de un medicamento. Interacciones entre los fármacos y sus dianas biológicas (Farmacodinámica). Procesos ADME (Farmacocinética) |
Diseño de fármacos |
Etapas en la búsqueda y descubrimiento de nuevos fármacos: Etapas
previas. Etapas de descubrimiento, optimización y desarrollo.
Optimización del cabeza de serie. Ensayos in Vitro/in Vivo. Fases pre-clínicas y clínicas. Registro. Proceso de aprobación de fármacos. Puesta en el mercado |
Fármacos: La naturaleza como fuente de nuevos
fármacos. |
Principales fuentes naturales: Fármacos de origen vegetal, de origen animal, de origen microbiano y de origen marino.
Importancia de los Productos Naturales en el mercado farmacéutico mundial
Esquema general de obtención de los principios activos a partir de fuentes naturales: procesos de de extracción, aislamiento y caracterización de los
Productos Naturales.
Modernas aproximaciones del estudio de los productos naturales en el desarrollo de los fármacos |
Fármacos: El impacto de la biotecnología en el
descubrimiento y producción de fármacos |
Tecnología del ADN recombinante: producción de genotecas, construcción del ADN recombinante, PEGilación de proteínas. Granjas farmacéuticas
transgénicas |
Vacinas: Introdución |
Introducción histórica. Inmunización activa y pasiva
Introducción al sistema inmunitario. |
Vacinas: Inmunización |
Sistema inmune específico: linfocitos T y B
Antígeno, inmunógeno, hapteno, adyuvante.
Elementos a tener en cuenta en la inmunización.
Vías de administración. |
Vacunas: Tipos / Nuevas vacunas |
Vacuna Perfecta
Tipos de vacunas
Vacuna frente a la gripe
Futuro de la vacunación (preventivas, terapéuticas)
Nuevas vacunas
Nanovacunas |
Producción de vacunas:
Capítulo 1. Investigación y Desarrollo de nuevas
vacunas |
Principio
Ensayos preclínicos
Ensayos clínicos
Registro de Medicamentos |
Producción de vacunas:
Capítulo 2. Gestión de la calidad |
Principio
Garantía de Calidad
Control de Calidad
Revisión de la Calidad del producto |
Producción de vacunas:
Capítulo 3. Personal |
Principio
Normas generales
Personal responsable
Formación
Higiene del personal |
Producción de vacunas:
Capítulo 4. Locales y equipo |
Principio
Locales
Normas generales
Zona de producción
Zonas de almacenamiento
Zonas de Control de Calidad
Zonas auxiliares
Equipo |
Producción de vacunas:
Capítulo 5. Documentación |
Principio
Normas generales
Documentos necesarios
Especificaciones (materiales de partida y de acondicionamiento,
productos intermedios y a granel, de los productos terminados)
Fórmula Patrón y Método Patrón
Instrucciones de acondicionamiento
Protocolos de producción de lotes
Protocolo de Acondicionamiento de Lotes
Procedimientos y registros
Recepción
Muestreo
Ensayos |
Producción de vacunas:
Capítulo 6. Producción |
Principio
Normas generales
Prevención de la contaminación cruzada en la producción
Validación
Materiales de partida
Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel
Materiales de acondicionamiento
Operaciones de acondicionamiento
Productos terminados
Materiales rechazados, recuperados y devueltos |
Producción de vacunas:
Capítulo 7. Control de calidad |
Normas generales
Buenas prácticas de laboratorio en control de calidad
Documentación
Muestreo
Ensayos
Estudios de Estabilidad en curso |
Producción de vacunas:
Capítulo 8. Fabricación y análisis por contrato |
Normas generales
Agente contratante
Agente contratado
Contrato |
Producción de vacunas:
Capítulo 9. Reclamaciones y retirada de
productos |
Reclamaciones
Retiradas |
Producción de vacunas:
Capítulo 10. Autoinspección |
Normas generales |
Planificación |
Metodologías / pruebas |
Competencias / Resultados |
Horas lectivas (presenciales y virtuales) |
Horas trabajo autónomo |
Horas totales |
Sesión magistral |
A35 B4 B13 B14 B15 |
13 |
39 |
52 |
Salida de campo |
B1 B5 B6 B9 B10 B12 |
8 |
8 |
16 |
Prueba de respuesta múltiple |
A36 A35 B2 B3 B7 B8 B11 |
1 |
5 |
6 |
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Atención personalizada |
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1 |
0 |
1 |
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(*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos |
Metodologías |
Metodologías |
Descripción |
Sesión magistral |
El profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Se pretende que el alumno adquiera
conocimientos de las materias que se imparten en el máster con un carácter participativo, y de
debate constructivo |
Salida de campo |
En las salidas al campo, los alumnos realizarán prácticas externas supervisadas en pequeños grupos en la empresa CZ veterinaria (Porriño), donde conocerán todo el proceso de producción a escala industrial de las vacunas.
Los alumnos realizarán prácticas externas supervisadas en pequeños grupos en la empresa CZ
veterinaria (Porriño). |
Prueba de respuesta múltiple |
Preguntas sobre la materia impartida. Habrá dos cuestionarios uno sobre
fármacos y otro sobre vacunas. Se realizará la media con las notas
obtenidas en cada parte del examen |
Atención personalizada |
Metodologías
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Salida de campo |
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Descripción |
Los estudiantes realizarán prácticas supervisadas en pequeños grupos en la empresa CZ veterinaria,
donde conocerán el proceso de producción a escala industrial de las vacunas.
El trabajo que tienen que realizar será supervisado por los profesores en grupos reducidos.
Aquellos alumnos que lo deseen puede acudir a las horas de tutoría o acordar un día y hora con el profesorado para aclarar dudas sobre la materia.
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Evaluación |
Metodologías
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Competencias / Resultados |
Descripción
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Calificación
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Sesión magistral |
A35 B4 B13 B14 B15 |
La asistencia a las clases teóricas es OBLIGATORIA. Todas las ausencias deben estar justificadas. La ausencia de 2 días o más a las clases teóricas, llevará a suspender la asignatura. Se valorará la asistencia y participación en clase |
20 |
Salida de campo |
B1 B5 B6 B9 B10 B12 |
Prácticas en pequeños grupos en la empresa CZ veterinaria. Las prácticas externas son VOLUNTARIAS. Se valorará la asistencia, participación e implicación en las mismas |
15 |
Prueba de respuesta múltiple |
A36 A35 B2 B3 B7 B8 B11 |
Preguntas sobre la materia impartida. Habrá dos cuestionarios uno sobre fármacos y otro sobre vacunas. Se realizará la media con las notas obtenidas en cada parte del examen. |
65 |
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Observaciones evaluación |
La prueba objetiva de la primera oportunidad se realizará el lunes siguiente a la finalización de la impartición de la materia.
La segunda oportunidad para superar la materia se realizará en el mes de Julio.
Tendrán prioridad para optar a Matrícula de Honra aquellos alumnos que se presenten en la primera oportunidad.
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Fuentes de información |
Básica
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Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2014). Cellular and Molecular Immunologymolecular. 8ª Ed. Elsevier Saunders
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. 2ª Ed., Elsevier
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
Comite asesor de vacunas (2001). Manual de Vacunas en pediatria,. Asociación española de pediatria
R. J. P. Cannell (1998). Natural Products Isolation. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2013). Vaccines. Saunders |
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Complementária
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Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra |
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Recomendaciones |
Asignaturas que se recomienda haber cursado previamente |
Aspectos legales y éticos en Biotecnología/610475203 |
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Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente |
Diseño de nuevos fármacos específicos (Farmacología y Farmacogenómica)/610475504 |
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Asignaturas que continúan el temario |
Biotecnología Industrial/610475105 | Procesos y Productos biotecnológicos/610475106 |
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Otros comentarios |
Es aconsejable que los alumnos tengan conocimiento de inglés a nivel de compresión de textos, ya que parte de las fuentes de información que consultarán están publicadas en este idioma |
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