Competencias do título |
Código
|
Competencias / Resultados do título
|
A35 |
Coñecer os procesos de deseño, desenvolvemento e produción de vacinas e fármacos. |
A36 |
Coñecer os factores xenéticos responsables da resposta variable a fármacos, nutrientes e xenobióticos e saber aplicalos ao deseño de novos fármacos específicos. |
B1 |
Capacidade de análise e síntese (localización de problemas e identificación das causas e a súa tipoloxía). |
B2 |
Capacidade de organización e planificación de todos os recursos (humanos, materiais, información e infraestruturas). |
B3 |
Capacidade de xestión da información (con apoio de tecnoloxías da información e as comunicacións). |
B4 |
Capacidade de planificación e elaboración de estudos técnicos en biotecnoloxía microbiana, vexetal e animal. |
B5 |
Capacidade de identificar problemas, buscar solucións e aplicalas nun contexto biotecnolóxico profesional ou de investigación. |
B6 |
Capacidade de comunicación oral e escrita dos plans e decisións tomadas. |
B7 |
Capacidade para formular xuízos sobre a problemática ética e social, actual e futura, que propón a Biotecnoloxía. |
B8 |
Capacidade de comunicación eficazmente coa comunidade científica, profesional e académica, así como con outros sectores e medios de comunicación. |
B9 |
Capacidade de Traballo en equipo multidepartamental dentro da empresa. |
B10 |
Capacidade de Traballo nun contexto de sostibilidade, caracterizado por: sensibilidade polo medio ambiente e polos diferentes organismos que o integran así como concienciación polo desenvolvemento sostible. |
B11 |
Racionamento crítico e respecto profundo pola ética e a integridade intelectual. |
B12 |
Adaptación a novas situacións legais, ou novidades tecnolóxicas así como a excepcionalidades asociadas a situacións de urxencia. |
B13 |
Aprendizaxe autónoma. |
B14 |
Liderazgo e capacidade de coordinación. |
B15 |
Sensibilización cara á calidade, o respecto medioambiental e o consumo responsable de recursos e a recuperación de residuos. |
Resultados de aprendizaxe |
Resultados de aprendizaxe |
Competencias / Resultados do título |
Utilizar las herramientas básicas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo de nuevas vacunas y fármacos así como de sus procesos de producción |
AM35
|
BM1 BM2 BM3 BM5 BM6 BM10 BM12 BM13
|
|
Entender a metodoloxía de traballo nos procesos de deseño, síntese e escalado industrial |
AM36
|
BM1 BM2 BM3 BM4 BM5 BM7 BM8 BM9 BM10 BM11 BM13 BM14 BM15
|
|
Utilizar criterios científicos e independientes para sustentar la toma de decisiones |
AM35 AM36
|
BM1 BM5 BM7
|
|
Comprender y practicar la dinámica del trabajo en equipo y desarrollo de habilidades directivas y organizativas |
AM35 AM36
|
BM2 BM9
|
|
Contidos |
Temas |
Subtemas |
Deseño e produción de vacunas e fármacos |
Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
Fármacos: Introdución |
Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos |
Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética).
|
Deseño de fármacos |
Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado
|
Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. |
As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña.
Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial
Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais.
Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. |
Minería xenómica (genome mining); Biosíntese recombinante
(metaxenómica); Biosíntese combinatoria |
Vacinas: Introdución |
Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva.
Introdución ao sistema inmunitario. |
Vacinas: Inmunización |
Sistema inmune específica: os linfocitos T e B
Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno.
Elementos a considerar na vacinación.
Vías de administración. |
Vacinas: novas vacinas |
A vacina perfecta
Tipos de vacinas
Vacina contra a gripe
Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico)
Novas vacinas
Pandemias
Nanovacunas
Vacinas para SARS-Cov-2 |
Produción de vacinas:
Capítulo 1. Investigación e Desenvolvemento de
novas vacinas |
Principio
Ensaios preclínicos
Ensaios clínicos
Rexistro de Medicamentos |
Produción de vacinas:
Capítulo 2. Xestión da calidade |
Principio
Garantía de Calidade
Control de Calidade
Revisión da Calidade do produto |
Produción de vacinas:
Capítulo 3. Persoal |
Principio
Normas xerais
Persoal responsable
Formación
Hixiene do persoal |
Produción de vacinas:
Capítulo 4. Locais e equipo |
Locais
Normas xerais
Zona de produción
Zonas de almacenamento
Zonas de Control de Calidade
Zonas auxiliares
Equipo |
Produción de vacinas:
Capítulo 5. Documentación |
Normas xerais
Documentos necesarios
Especificacións (materiais de partida e de acondicionamento,
produtos intermedios e a granel, dos produtos terminados)
Fórmula Patrón e Método Patrón
Instrucións de acondicionamento
Protocolos de produción de lotes
Protocolo de Acondicionamento de Lotes
Procedementos e rexistros
Recepción
Mostraxe
Ensaios |
Produción de vacinas:
Capítulo 6. Produción |
Normas xerais
Prevención da contaminación cruzada na produción
Validación
Materiais de partida
Operacións de elaboración produtos intermedios e a granel
Materiais de acondicionamento
Operacións de acondicionamento
Produtos terminados
Materiais rexeitados, recuperados e devoltos |
Produción de vacinas:
Capítulo 7. Control de calidade |
Normas xerais
Boas prácticas de laboratorio en control de calidade
Documentación
Mostraxe
Ensaios
Estudos de Estabilidade en curso |
Produción de vacinas:
Capítulo 8. Fabricación e análise por contrato |
Normas xerais
Axente contratante
Axente contratado
Contrato |
Produción de vacinas:
Capítulo 9. Reclamacións e retirada de produtos |
Reclamacións
Retiradas |
Produción de vacinas:
Capítulo 10. Autoinspección |
Produción de vacinas:
Capítulo 10. Autoinspección |
Planificación |
Metodoloxías / probas |
Competencias / Resultados |
Horas lectivas (presenciais e virtuais) |
Horas traballo autónomo |
Horas totais |
Sesión maxistral |
A35 B4 B13 B14 B15 |
13 |
39 |
52 |
Saídas de campo |
B1 B5 B6 B9 B10 B12 |
8 |
8 |
16 |
Proba de resposta múltiple |
A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 |
1 |
5 |
6 |
|
Atención personalizada |
|
1 |
0 |
1 |
|
*Os datos que aparecen na táboa de planificación son de carácter orientativo, considerando a heteroxeneidade do alumnado |
Metodoloxías |
Metodoloxías |
Descrición |
Sesión maxistral |
Nestas sesions o profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Preténdese que os alumnos adquiran coñecementos das materias ensinadas no Máster con debate participativo e construtivo. |
Saídas de campo |
A saída de campo concíbese como prácticas externas. Os alumnos farán a práctica supervisada en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria (Porriño) onde coñecerán todo o proceso de producción a escala industrial das vacunas. |
Proba de resposta múltiple |
Estará composto por un exame de múltiple opción, con preguntas sobre o tema ensinado. Haberá dos cuestionarios: un sobre fármacos e outro sobre vacunas. Realizarase a media coas notas obtidas en cada parte do examen. |
Atención personalizada |
Metodoloxías
|
Saídas de campo |
|
Descrición |
Nas saidas o campo, os alumnos realizarán as prácticas supervisadas en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria, onde coñocerán todo o proceso de produción a escala industrial de vacinas.
O traballo que teñen que realizar será supervisado polos profesores en pequenos grupos. Posta posterior en común por parte dos alumnos.
Os alumnos que desexen poderán asistir nas horas das tutorías o fixar un día e hora co
profesor para a aclaración sobre un tema.
Para o alumnado con reconocimiento de adicación a tempo parcial e dispensa académica de exención de asistencia, o profesor adoptará as medidas que considere oportunas para non perxudicar a súa calificación. |
|
Avaliación |
Metodoloxías
|
Competencias / Resultados |
Descrición
|
Cualificación
|
Sesión maxistral |
A35 B4 B13 B14 B15 |
A participación dos alumnos nas clases teóricas impartidas polos profesores e OBLIGATORIA.
Todas as faltas deben ser xustificadas. A ausencia de dous días ou máis das clases teóricas, levará suspender o curso. A asistencia e participación nas clases serán avaliadas |
20 |
Saídas de campo |
B1 B5 B6 B9 B10 B12 |
A saída de campo destina-se como práctica en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria.
Avaliaranse a presenza, participación e implicación dos alumnos.
|
15 |
Proba de resposta múltiple |
A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 |
Preguntas sobre os temas impartidos. |
65 |
|
Observacións avaliación |
Os alumnos que non superen a materia na primeira convocatoria , poderán presentarse a segunda convocatoria, sempre que asistiran as clases con regularidade.
|
Fontes de información |
Bibliografía básica
|
AEP, Manual de Vacunas en pediatria, http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-1#6, (2018). . Asociación española de pediatria
Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. 2ª Ed., Elsevier
Tizard, I, (2018). Inmunología celular y molecular. Elsevier Saunders
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2018). Inmunología celular y molecular, . Elsevier Saunde 9ª edición
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
Comite asesor de vacunas (2001). Manual de Vacunas en pediatria,. Asociación española de pediatria
Sarker, S. D.; Nahar, L, (2012). Natural Products Isolation: Methods and Protocols. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2017). Plotkin´s Vaccines. 7ª Ed. Elsevier Saunders
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2013). Vaccines. Saunders |
|
Bibliografía complementaria
|
Carlos González (2013). En defensa de las vacunas, Temas de hoy.
Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
Belen de Andrés et al, (2018). Porqué nos vacunamos. Editorial Cata
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra
Raviña Rubira, E, (2008). Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de fármacos. Servicio de publicaciones de la Universidad de Santiago de Compostela |
|
Recomendacións |
Materias que se recomenda ter cursado previamente |
Aspectos legais e éticos en Biotecnoloxía/610475203 |
|
Materias que se recomenda cursar simultaneamente |
Deseño de novos fármacos específicos (Farmacoloxía e Farmacoxenómica)/610475504 |
|
Materias que continúan o temario |
Biotecnoloxía Industrial/610475105 | Procesos e Produtos biotecnolóxicos/610475106 |
|
Observacións |
É aconsellable que os alumnos teñan coñecemento do idioma inglés na compresión de texto, porque gran parte das fontes de información que teñen que consultar son publicados nesta lingua. |
|