| Competencias del título |
| Código | Competencias del título |
| A11 | Diseñar y gestionar proyectos de base biotecnológica. |
| A12 | Conocer y saber aplicar los sistemas de control de calidad vigentes. |
| A19 | Conocer todos los aspectos legales en el ámbito de la Biotecnología. |
| A20 | Saber implantar los sistemas de calidad y seguridad en laboratorios y empresas de acuerdo con las normativas vigentes. |
| B1 | Capacidad de análisis y síntesis (localización de problemas e identificación de las causas y su tipología). |
| B2 | Capacidad de organización y planificación de todos los recursos (humanos, materiales, información e infraestructuras). |
| B3 | Capacidad de gestión de la información (con apoyo de tecnologías de la información y las comunicaciones). |
| B4 | Capacidad de planificación y elaboración de estudios técnicos en biotecnología microbiana, vegetal y animal. |
| B5 | Capacidad de identificar problemas, buscar soluciones y aplicarlas en un contexto biotecnológico profesional o de investigación. |
| B6 | Capacidad de comunicación oral y escrita de los planes y decisiones tomadas. |
| B7 | Capacidad para formular juicios sobre la problemática ética y social, actual y futura, que plantea la Biotecnología. |
| B8 | Capacidad de comunicación eficazmente con la comunidad científica, profesional y académica, así como con otros sectores y medios de comunicación. |
| B9 | Capacidad de Trabajo en equipo multidepartamental dentro de la empresa. |
| B10 | Capacidad de Trabajo en un contexto de sostenibilidad, caracterizado por: sensibilidad por el medio ambiente y por los diferentes organismos que lo integran así como concienciación por el desarrollo sostenible. |
| B11 | Racionamiento crítico y respeto profundo por la ética y la integridad intelectual. |
| B12 | Adaptación a nuevas situaciones legales, o novedades tecnológicas así como a excepcionalidades asociadas a situaciones de emergencia. |
| B13 | Aprendizaje autónomo. |
| B14 | Liderazgo y capacidad de coordinación. |
| B15 | Sensibilización hacia la calidad, el respeto medioambiental y el consumo responsable de recursos y la recuperación de residuos. |
| Resultados de aprendizaje | |||
| Resultados de aprendizaje | Competencias del título | ||
| Saber implantar los sistemas de calidad y seguridad en laboratorios y empresas de acuerdo con las normativas vigentes. | AM20 |
BM1 |
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| Capacidad de organización y planificación de todos los recursos (humanos, materiales, información e infraestructuras). | BM2 |
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| Capacidad de gestión de la información. | BM3 |
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| Capacidad de planificación y elaboración de estudios técnicos en biotecnología microbiana, vegetal y animal. | BM4 |
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| Capacidad de identificar problemas, buscar soluciones y aplicarlas en un contexto biotecnológico profesional o de investigación. | BM5 |
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| Capacidad de comunicación oral y escrita de los planes y decisiones tomadas. | BM6 |
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| Capacidad para formular juicios sobre la problemática ética y social, actual y futura, que plantea la Biotecnología. | BM7 |
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| Capacidad de comunicación eficazmente con la comunidad científica, profesional y académica, así como con otros sectores y medios de comunicación. | BM8 |
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| Conocer y saber aplicar los sitemas de gestión de calidad vigentes. | BM9 |
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| Valorar la importancia que tiene la investigación, la innovación y el desenvolvimiento tecnológico en el avance socioeconómico y cultural de la sociedad. | BM10 |
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| Racionamiento crítico y respeto profundo por la ética y la integridad intelectual. | BM11 |
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| Adaptación a nuevas situaciones legales, o novedades tecnológicas así como a excepcionalidades asociadas a situaciones de emergencia. | BM12 |
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| Aprendizaje autónomo. | BM13 |
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| Liderazgo y capacidad de coordinación. | BM14 |
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| Sensibilización de cara a la calidad, con el medioambiente, el consumo responsable de los recursos, así como con la recuperación y tratamiento de residuos. | BM15 |
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| Conocer y saber aplicar los sistemas de control de calidad vigentes | AM12 |
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| Conocer todos los aspectos legales en el ámbito de la biotecnología | AM19 |
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| Capacidad de análisis y síntesis (localización de problemas e identificación de las causas y su tipología). | AM11 AM20 |
BM1 |
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| Contenidos |
| Tema | Subtema |
| Tema 1: Calidad y empresa |
1.1 Concepto de calidad. 1.2 Evolución concepto de calidad. 1.3 Estrategias de calidad. 1.4 Herramientas básicas de la calidad. 1.5 Principios de la calidad total. |
| Tema 2: Infraestructura de la Calidad y Seguridad Industrial. | 2.1 Norma y normalización. 2.2 Organismos de normalización. 2.3 La certificación. 2.4 La acreditación. |
| Tema 3: Sistemas de Gestión de Calidad. | 3.1 Definición de sistemas de gestión de calidad. 3.2 Modelos de gestión de calidad 3.3 Modelo EFQM. 3.4 Norma UNE-EN ISO 9001 3.5 La certificación ISO 9001 en el mundo. |
| Tema 4: Auditorias de Calidad. | 4.1 Definición y objetivos de las auditorias. 4.2 Tipos de auditorias. 4.3 Norma ISO 19011 4.4 Sistemática de las auditorias. |
| Tema 5: La acreditación de laboratorios: norma UNE-EN ISO 17025 | 5.1 Antecedentes. 5.2 Objetivos de la norma UNE-EN ISO 17025. 5.3 Relación de la norma UNE-EN ISO 17025 con la norma UNE-EN ISO 9001. 5.4 Estructura de la norma. |
| Tema 6: Aseguramiento y control de calidad. | 6.1 GMP: Buenas prrácticas en fabricación. 6.2 GLP: Buenas prácticas en laboratorios. 6.3 Sistema HACCP |
| Tema 7: Bioseguridad. | 7.1 Definición. 7.2 Principios generales de la bioseguridad. 7.3 Niveles de contención. 7.4 Agentes biológicos. |
| Planificación | ||||
| Metodologías / pruebas | Competéncias | Horas presenciales | Horas no presenciales / trabajo autónomo | Horas totales |
| Simulación | A12 A19 A20 B1 B2 B3 B6 B9 B11 B14 | 3 | 9 | 12 |
| Sesión magistral | A11 A12 A19 A20 B3 B12 B13 B15 | 24 | 36 | 60 |
| Estudio de casos | B4 B5 B7 B8 B9 B10 | 7.5 | 12 | 19.5 |
| Prueba mixta | A12 A19 A20 B12 B13 B15 | 3 | 9 | 12 |
| Atención personalizada | 9 | 0 | 9 | |
| (*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos | ||||
| Metodologías |
| Metodologías | Descripción |
| Simulación | Simulación de una auditoría en el laboratorio de combustibles |
| Sesión magistral | Exposición oral complementada con el uso de medios audiovisuales y la introdución de algunas preguntas dirigidas a los estudiantes, con la finalidad de transmitir conocimientos y facilitar el aprendizaje. |
| Estudio de casos | Descrición de una situación específica que suscita un problema. El alumno debe ser capaz de analizar una serie de hechos, referentes a un campo particular del conocimiento , para llegar a una decisión razonada a través de un proceso de discusión en pequeños grupos de trabajo |
| Prueba mixta | Prueba que integra preguntas tipo de pruebas de ensayo y preguntas tipo de pruebas objetivas. |
| Atención personalizada |
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| Evaluación | |||
| Metodologías | Competéncias | Descripción | Calificación |
| Simulación | A12 A19 A20 B1 B2 B3 B6 B9 B11 B14 | El alumno se enfrenta a un caso práctico para cuya evaluación dispondrá de documentación real | 20 |
| Estudio de casos | B4 B5 B7 B8 B9 B10 | El alumno debe ser capaz de analizar una serie de supuestos, para llegar a una decisión razonada a través de un proceso de discusión. Entrega y/o exposición de trabajos propuestos. Los trabajos documentales que se realicen en esta materia no será necesario entregarlos impresos. Se entregarán en formato virtual o soporte informático a través de Moodle o en archivo adjunto al correo designado al efecto por el profesor/a. |
20 |
| Prueba mixta | A12 A19 A20 B12 B13 B15 | Examen tipo test con preguntas elaboradas por cada uno de los profesor@s que imparten la asignatura. | 60 |
| Observaciones evaluación | |||
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Para el cálculo final de la nota de los alumnos que para superar la asignatura deban recurrir a examinarse en la oportunidad de julio se mantendrá la nota obtenida en la parte práctica (simulación) y la del estudio de casos. Los estudiantes a Tiempo Parcial que dispongan de “Dispensa Académica” tienen garantizado que la no asistencia a clase no afecta a su proceso de evaluación. La "Dispensa Académica" no exime al estudiante a Tiempo Parcial de la participación en actividades obligatorias presenciales enmarcadas en la evaluación global de la asignatura. Fecha de examen de primera oportunidad: 5 de febrero de 2020 (15:00-16:00 horas). Fecha de examen de segunda oportunidad: 29 de junio de 2020 (16:00-17:00 horas). |
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| Fuentes de información |
| Básica |
Alcalde san Miguel, P. (2009). Calidad. Paraninfo
Garcés, J; Mariné, A. y Codony R. (2002). Garantía de calidad en los laboratorios analíticos. Síntesis
Morillas Bravo, P.P. (2017). Guía para la aplicación de UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. AENOR
ASQ Food, Drug y Cosmetic Division (2003). HACCP. Manual del auditor de calidad. Acribia
World Health Organization (2006). Laboratory biosecurity guidance. World Health Organization
Jonquiéres, Michel (2007). Manual de auditoria de los sitemas de gestión. AENOR
Sagrado Vives, Salvador y Bonet Domingo, Emilio (2005). Manual práctico de calidad en laboratorios. Enfoque ISO 17025. AENOR
Sangüesa, Marta; Mateo, Ricardo y Ilzarbe, Laura (2006). Teoría y práctica de la calidad. Madrid. Thomson |
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| Complementária | |
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| Recomendaciones | ||
| Asignaturas que se recomienda haber cursado previamente |
| Asignaturas que se recomienda cursar simultáneamente | ||
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| Asignaturas que continúan el temario |
| Otros comentarios | |
| Dado que parte dá bibliografía recomendada para esta materia atópase en inglés, é aconsellable ter coñecementos desta lingua, polo menos, a nivel de comprensión de textos escritos. |