| Competencias do título |
| Código | Competencias do título |
| A35 | Coñecer os procesos de deseño, desenvolvemento e produción de vacinas e fármacos. |
| A36 | Coñecer os factores xenéticos responsables da resposta variable a fármacos, nutrientes e xenobióticos e saber aplicalos ao deseño de novos fármacos específicos. |
| B1 | Capacidade de análise e síntese (localización de problemas e identificación das causas e a súa tipoloxía). |
| B2 | Capacidade de organización e planificación de todos os recursos (humanos, materiais, información e infraestruturas). |
| B3 | Capacidade de xestión da información (con apoio de tecnoloxías da información e as comunicacións). |
| B4 | Capacidade de planificación e elaboración de estudos técnicos en biotecnoloxía microbiana, vexetal e animal. |
| B5 | Capacidade de identificar problemas, buscar solucións e aplicalas nun contexto biotecnolóxico profesional ou de investigación. |
| B6 | Capacidade de comunicación oral e escrita dos plans e decisións tomadas. |
| B7 | Capacidade para formular xuízos sobre a problemática ética e social, actual e futura, que propón a Biotecnoloxía. |
| B8 | Capacidade de comunicación eficazmente coa comunidade científica, profesional e académica, así como con outros sectores e medios de comunicación. |
| B9 | Capacidade de Traballo en equipo multidepartamental dentro da empresa. |
| B10 | Capacidade de Traballo nun contexto de sostibilidade, caracterizado por: sensibilidade polo medio ambiente e polos diferentes organismos que o integran así como concienciación polo desenvolvemento sostible. |
| B11 | Racionamento crítico e respecto profundo pola ética e a integridade intelectual. |
| B12 | Adaptación a novas situacións legais, ou novidades tecnolóxicas así como a excepcionalidades asociadas a situacións de urxencia. |
| B13 | Aprendizaxe autónoma. |
| B14 | Liderazgo e capacidade de coordinación. |
| B15 | Sensibilización cara á calidade, o respecto medioambiental e o consumo responsable de recursos e a recuperación de residuos. |
| Resultados de aprendizaxe | |||
| Resultados de aprendizaxe | Competencias do título | ||
| Utilizar las herramientas básicas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo de nuevas vacunas y fármacos así como de sus procesos de producción | AM35 |
BM1 BM2 BM3 BM5 BM6 BM10 BM12 BM13 |
|
| Identificar los factores genéticos responsables de respuesta variable a fármacos, nutrientes y xenobióticos para considerarlos en el diseño de nuevos fármacos específicos | AM36 |
BM1 BM2 BM3 BM4 BM5 BM7 BM8 BM9 BM10 BM11 BM13 BM14 BM15 |
|
| Utilizar criterios científicos e independientes para sustentar la toma de decisiones | AM35 AM36 |
BM1 BM5 BM7 |
|
| Comprender y practicar la dinámica del trabajo en equipo y desarrollo de habilidades directivas y organizativas | AM35 AM36 |
BM2 BM9 |
|
| Contidos |
| Temas | Subtemas |
| Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
| Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
| Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
| Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
| Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de bibliotecas, construción de ADN recombinante, PEGilación de proteína. Granxas farmacéuticas transxénicas. |
| Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
| Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
| Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Nanovacunas |
| Vacina de produción: Capítulo 1. Investigación e desenvolvemento de novas vacinas. |
Principio Estudos pre-clínicos Ensaios Clínicos Rexistro de Medicamentos |
| Vacina de produción: Capítulo 2. Xestión da Calidade |
Principio Garantía de calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do Produto |
| Vacina de produción: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais A responsabilidade persoal Formación Hixiene Persoal |
| Vacina de produción: Capítulo 4. Instalacións e equipos |
Principio Local Normas xerais Área de produción As zonas de almacenamento Áreas de Control de Calidade Áreas de apoio |
| Vacina de produción: Capítulo 5. Documentación |
Principio Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais e envases iniciadoras) Os produtos intermedios ea granel, produtos acabados Fórmula e Procesamento Protocolo de acondicionado Protocolos de produción en lote Protocolo de acondicionamento de lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
| Vacina de produción: Capítulo 6. Produción |
Principio Normas xerais A prevención de contaminación cruzada en produción validación Obras de Partida Operacións de procesamento de produtos intermedios ea granel Os materiais de envasado Operacións acondicionado Produtos acabados Rexeitado, materiais recuperados e devoltos |
| Vacina de produción: Capítulo 7. Control de calidade. |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio no control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Os estudos de estabilidade en marcha |
| Vacina de produción: Capítulo 8. Fabricación e análise por contratos. |
Normas xerais Axente Contatante Axente contratado Contrato |
| Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada do produto |
Reclamacións Retiradas |
| Produción de vacinas: Capítulo 10. Auto-inspección. |
Normas xerais. |
| Planificación | ||||
| Metodoloxías / probas | Competencias | Horas presenciais | Horas non presenciais / traballo autónomo | Horas totais |
| Sesión maxistral | A35 B4 B13 B14 B15 | 13 | 39 | 52 |
| Saídas de campo | B1 B5 B6 B9 B10 B12 | 8 | 8 | 16 |
| Proba de resposta múltiple | A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 | 1 | 5 | 6 |
| Atención personalizada | 1 | 0 | 1 | |
| *Os datos que aparecen na táboa de planificación son de carácter orientativo, considerando a heteroxeneidade do alumnado | ||||
| Metodoloxías |
| Metodoloxías | Descrición |
| Sesión maxistral | Nestas sesions o profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Preténdese que os alumnos adquiran coñecementos das materias ensinadas no Máster con debate participativo e construtivo. |
| Saídas de campo | A saída de campo concíbese como prácticas externas. Os alumnos farán a práctica supervisada en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria (Porriño) onde coñecerán todo o proceso de producción a escala industrial das vacunas. |
| Proba de resposta múltiple | Estará composto por un exame de múltiple opción, con preguntas sobre o tema ensinado. Haberá dos cuestionarios: un sobre fármacos e outro sobre vacunas. Realizarase a media coas notas obtidas en cada parte do examen. |
| Atención personalizada |
|
|
| Avaliación | |||
| Metodoloxías | Competencias | Descrición | Cualificación |
| Sesión maxistral | A35 B4 B13 B14 B15 | A participación dos alumnos nas clases teóricas impartidas polos profesores e OBLIGATORIA. Todas as faltas deben ser xustificadas. A ausencia de dous días ou máis das clases teóricas, levará suspender o curso. A asistencia e participación nas clases serán avaliadas |
20 |
| Saídas de campo | B1 B5 B6 B9 B10 B12 | A saída de campo destina-se como práctica en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria. Son OBLIGATORIAS. Avaliaranse a presenza, participación e implicación dos alumnos. |
15 |
| Proba de resposta múltiple | A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 | Preguntas sobre os temas impartidos. O alumno terá que resolver dous cuestionarios: un de Química e outro de Inmunoloxía. Realizarase a media das duas notas. | 65 |
| Observacións avaliación | |||
|
Os alumnos que non superen a materia na primeira convocatoria (27 febreiro 2018; 15:00 h), poderán presentarse a segunda convocatoria (5 xullo 2018; 16:00 h), sempre que asistiran as clases con regularidade. A docencia realizarase os días 14, 15, 16, 19 e 20 de febreiro. |
|||
| Fontes de información |
| Bibliografía básica |
Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2014). Cellular and Molecular Immunologymolecular. 8ª Ed. Elsevier Saunders
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. 2ª Ed., Elsevier
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
Comite asesor de vacunas (2001). Manual de Vacunas en pediatria,. Asociación española de pediatria
Sarker, S. D.; Nahar, L, (2012). Natural Products Isolation: Methods and Protocols. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2013). Vaccines. Saunders |
|
Os profesores entregarán os alumnos a bibliografía (libros, separatas, artigos ...) da materia correspondente. |
|
| Bibliografía complementaria |
Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra
Raviña Rubira, E, (2008). Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de fármacos. Servicio de publicaciones de la Universidad de Santiago de Compostela |
|
|
| Recomendacións | ||
| Materias que se recomenda ter cursado previamente | |
|
| Materias que se recomenda cursar simultaneamente | |
|
| Materias que continúan o temario | ||
|
| Observacións | |
|
É aconsellable que os alumnos teñan coñecemento do idioma inglés na compresión de texto, porque gran parte das fontes de información que teñen que consultar son publicados nesta lingua. |