| Study programme competencies |
| Code | Study programme competences |
| A35 | Coñecer os procesos de deseño, desenvolvemento e produción de vacinas e fármacos. |
| A36 | Coñecer os factores xenéticos responsables da resposta variable a fármacos, nutrientes e xenobióticos e saber aplicalos ao deseño de novos fármacos específicos. |
| B1 | Capacidade de análise e síntese (localización de problemas e identificación das causas e a súa tipoloxía). |
| B2 | Capacidade de organización e planificación de todos os recursos (humanos, materiais, información e infraestruturas). |
| B3 | Capacidade de xestión da información (con apoio de tecnoloxías da información e as comunicacións). |
| B4 | Capacidade de planificación e elaboración de estudos técnicos en biotecnoloxía microbiana, vexetal e animal. |
| B5 | Capacidade de identificar problemas, buscar solucións e aplicalas nun contexto biotecnolóxico profesional ou de investigación. |
| B6 | Capacidade de comunicación oral e escrita dos plans e decisións tomadas. |
| B7 | Capacidade para formular xuízos sobre a problemática ética e social, actual e futura, que propón a Biotecnoloxía. |
| B8 | Capacidade de comunicación eficazmente coa comunidade científica, profesional e académica, así como con outros sectores e medios de comunicación. |
| B9 | Capacidade de Traballo en equipo multidepartamental dentro da empresa. |
| B10 | Capacidade de Traballo nun contexto de sostibilidade, caracterizado por: sensibilidade polo medio ambiente e polos diferentes organismos que o integran así como concienciación polo desenvolvemento sostible. |
| B11 | Racionamento crítico e respecto profundo pola ética e a integridade intelectual. |
| B12 | Adaptación a novas situacións legais, ou novidades tecnolóxicas así como a excepcionalidades asociadas a situacións de urxencia. |
| B13 | Aprendizaxe autónoma. |
| B14 | Liderazgo e capacidade de coordinación. |
| B15 | Sensibilización cara á calidade, o respecto medioambiental e o consumo responsable de recursos e a recuperación de residuos. |
| Learning aims | |||
| Learning outcomes | Study programme competences | ||
| Learn how to use the basic tools needed to carry out the design and development of new vaccines and drugs and their production processes. | AC35 |
BC1 BC2 BC3 BC5 BC6 BC10 BC12 BC13 |
|
| Promote within the biotechnology industry, respectful work environment and the organisms in it. | AC36 |
BC1 BC2 BC3 BC4 BC5 BC7 BC8 BC9 BC10 BC11 BC13 BC14 BC15 |
|
| Promoting independent learning, leadership, adapting to new situations and sensitivity to quality and respect for the environment in the field of biotechnology. | AC35 AC36 |
BC1 BC5 BC7 |
|
| Comprender y practicar la dinámica del trabajo en equipo y desarrollo de habilidades directivas y organizativas | AC35 AC36 |
BC2 BC9 |
|
| Contents |
| Topic | Sub-topic |
| Deseño e produción de vacunas e fármacos | Introdución. Fases de desenvolvemento. Validación e calidade. |
| Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
| Fármacos: Mecanismos de actuación dos fármacos | Fases da acción dun fármaco. Interaccións entre os medicamentos e as suas dianas biolóxicos (farmacodinâmica). Procesos de ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos | Fases na procura e descubrimento de novos fármacos: etapas anteriores. Fases do descubrimento, optimización e desenvolvemento. Otimizando o cabeza de serie. Os ensaios in vitro / in vivo. Fases preclínica e clínica. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado |
| Fármacos: A natureza como fonte de novos fármacos. | As principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, animal e microbiana de orixe mariña. Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial Esquema xeral de obtención dos ingredientes activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización de produtos naturais. Técnicas modernas do estudo dos productos naturais no desenvolvemento de medicamentos |
| Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no descubrimento e produción de fármacos. | Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de bibliotecas, construción de ADN recombinante, PEGilación de proteína. Granxas farmacéuticas transxénicas. |
| Vacinas: Introdución | Introdución histórica. A inmunización activa e pasiva. Introdución ao sistema inmunitario. |
| Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específica: os linfocitos T e B Antixéno, imunóxeno, subrogante hapteno. Elementos a considerar na vacinación. Vías de administración. |
| Vacinas: novas vacinas | A vacina perfecta Tipos de vacinas Vacina contra a gripe Futuro da inmunización (preventivo e terapéutico) Novas vacinas Nanovacunas |
| Vacina de produción: Capítulo 1. Investigación e desenvolvemento de novas vacinas. |
Principio Estudos pre-clínicos Ensaios Clínicos Rexistro de Medicamentos |
| Vacina de produción: Capítulo 2. Xestión da Calidade |
Principio Garantía de calidade Control de Calidade Revisión da Calidade do Produto |
| Vacina de produción: Capítulo 3. Persoal |
Principio Normas xerais A responsabilidade persoal Formación Hixiene Persoal |
| Vacina de produción: Capítulo 4. Instalacións e equipos |
Local Normas xerais Área de produción As zonas de almacenamento Áreas de Control de Calidade Áreas de apoio |
| Vacina de produción: Capítulo 5. Documentación |
Normas xerais Documentos necesarios Especificacións (materiais e envases iniciadoras) Os produtos intermedios ea granel, produtos acabados Fórmula e Procesamento Protocolo de acondicionado Protocolos de produción en lote Protocolo de acondicionamento de lotes Procedementos e rexistros Recepción Mostraxe Ensaios |
| Vacina de produción: Capítulo 6. Produción |
Normas xerais A prevención de contaminación cruzada en produción validación Obras de Partida Operacións de procesamento de produtos intermedios ea granel Os materiais de envasado Operacións acondicionado Produtos acabados Rexeitado, materiais recuperados e devoltos |
| Vacina de produción: Capítulo 7. Control de calidade. |
Normas xerais Boas prácticas de laboratorio no control de calidade Documentación Mostraxe Ensaios Os estudos de estabilidade en marcha |
| Vacina de produción: Capítulo 8. Fabricación e análise por contratos. |
Normas xerais Axente Contatante Axente contratado Contrato |
| Produción de vacinas: Capítulo 9. Reclamacións e retirada do produto |
Reclamacións Retiradas |
| Produción de vacinas: Capítulo 10. Auto-inspección. |
Normas xerais. |
| Planning | ||||
| Methodologies / tests | Competencies | Ordinary class hours | Student’s personal work hours | Total hours |
| Guest lecture / keynote speech | A35 B4 B13 B14 B15 | 13 | 39 | 52 |
| Field trip | B1 B5 B6 B9 B10 B12 | 8 | 8 | 16 |
| Multiple-choice questions | A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 | 1 | 5 | 6 |
| Personalized attention | 1 | 0 | 1 | |
| (*)The information in the planning table is for guidance only and does not take into account the heterogeneity of the students. | ||||
| Methodologies |
| Methodologies | Description |
| Guest lecture / keynote speech | Nestas sesions o profesorado impartirá clases teóricas a todos los alumnos. Preténdese que os alumnos adquiran coñecementos das materias ensinadas no Máster con debate participativo e construtivo. |
| Field trip | A saída de campo concíbese como prácticas externas. Os alumnos farán a práctica supervisada en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria (Porriño) onde coñecerán todo o proceso de producción a escala industrial das vacunas. |
| Multiple-choice questions | Estará composto por un exame de múltiple opción, con preguntas sobre o tema ensinado. Haberá dos cuestionarios: un sobre fármacos e outro sobre vacunas. Realizarase a media coas notas obtidas en cada parte do examen. |
| Personalized attention |
|
|
| Assessment | |||
| Methodologies | Competencies | Description | Qualification |
| Guest lecture / keynote speech | A35 B4 B13 B14 B15 | A participación dos alumnos nas clases teóricas impartidas polos profesores e OBLIGATORIA. Todas as faltas deben ser xustificadas. A ausencia de dous días ou máis das clases teóricas, levará suspender o curso. A asistencia e participación nas clases serán avaliadas |
20 |
| Field trip | B1 B5 B6 B9 B10 B12 | A saída de campo destina-se como práctica en pequenos grupos na empresa CZ veterinaria. Son VOLUNTARIAS. Avaliaranse a presenza, participación e implicación dos alumnos. |
15 |
| Multiple-choice questions | A35 A36 B2 B3 B7 B8 B11 | Preguntas sobre os temas impartidos. O alumno terá que resolver dous cuestionarios: un de Química e outro de Inmunoloxía. Realizarase a media das duas notas. | 65 |
| Assessment comments | |||
|
Os alumnos que non superen a materia na primeira convocatoria (27 febreiro 2020; 15:00 h), poderán presentarse a segunda convocatoria (6 xullo 2020; 16:00 h), sempre que asistiran as clases con regularidade. A docencia realizarase entre os días 17 ao 21de febreiro de 2020. |
|||
| Sources of information |
| Basic |
AEP, Manual de Vacunas en pediatria, http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-1#6, (2018). . Asociación española de pediatria
Patrick, G. L (2009). An Introduction to Medicinal Chemistry. 4th Ed. New York, Ed. Oxford University Press
Peakman, Mark; Vergani, Diego (2011). Inmunología básica y clínica. 2ª Ed., Elsevier
Tizard, I, (2018). Inmunología celular y molecular. Elsevier Saunders
Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman, Shiv Pillai, (2018). Inmunología celular y molecular, . Elsevier Saunde 9ª edición
Delgado, A.; Minguillón, C.; Joglar, J. (2003). Introducción a la Química Terapéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. Díaz de Santos
Comite asesor de vacunas (2001). Manual de Vacunas en pediatria,. Asociación española de pediatria
Sarker, S. D.; Nahar, L, (2012). Natural Products Isolation: Methods and Protocols. New Jersey: Ed. Human Press
Galbis Pérez, J. A. (2004). Panorama actual de la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Sevilla: Ed. Universidad de Sevilla
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2017). Plotkin´s Vaccines. 7ª Ed. Elsevier Saunders
Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein and Paul A. Offit, (2013). Vaccines. Saunders |
|
|
|
| Complementary |
Carlos González (2013). En defensa de las vacunas, Temas de hoy.
Avendaño, C (2001). Introducción a la Química Farmacéutica. 2ª Ed. Madrid, Ed. McGraw-Hill
Belen de Andrés et al, (2018). Porqué nos vacunamos. Editorial Cata
P. Gil Ruiz (2002). Productos Naturales. Pamplona: Universidad Pública de Navarra
Raviña Rubira, E, (2008). Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de fármacos. Servicio de publicaciones de la Universidad de Santiago de Compostela |
|
|
| Recommendations | ||
| Subjects that it is recommended to have taken before | |
|
| Subjects that are recommended to be taken simultaneously | |
|
| Subjects that continue the syllabus | ||
|
| Other comments | |
|
É aconsellable que os alumnos teñan coñecemento do idioma inglés na compresión de texto, porque gran parte das fontes de información que teñen que consultar son publicados nesta lingua. |