La evaluación de la asignatura constará de dos partes diferenciadas:

- El 60% de la calificación corresponderá a la evaluación continua, y se asociará a la elaboración de una propuesta de investigación, relacionada con el perfil profesional del alumno, que se concretará en la elaboración (50%) y exposición (10%) del borrador de un proyecto de investigación.

- El 40% de la calificacción corresponderá a la nota alcanzada en una prueba objetiva, realizada de forma presencial en la fecha que oficialmente estableza la coordinación del máster, que constará de preguntas breves y/o tipo test, así como en la resolución de ejercicios prácticos relacionados con los contenidos que se desarrollen a lo largo del curso.

En cualquier caso será necesario haber entregado tanto el borrador del proyecto de investigación como presentarse a la prueba objetiva para poder superar la asignatura. En caso contrario, la nota máxima que constará en acta será de un 4.

Para obtener la calificación de NP (No Presentado), el alumno no podrá haber participado en ninguna de las actividades/metodologías propuostas.

Para ayudar a conseguir un entorno inmediato sostenible y cumplir el objetivo estratégico 9 del "I Plan de Sostenibilidad Medio-Ambiental Green Campus FCS", los trabajos documentales que se realicen en esta materia mayoritariamente se solicitarán en formato virtual y soporte informático. De realizarse en papel:

a.- No se empregarán plásticos.

b.- Se realizarán impresiones a doble cara.

c.- Se empleará papel reciclado.

d.- Se evitará la impresión de borradores, muy especialmente en color.

Resultados de aprendizaje	Competencias del título
Saber deseñar un estudio clínico epidemiolóxico.	AI1 AI2 AI3	BM1 BM2 BM3 BM4 BM5	CM1 CM3 CM6 CM8
Ser capaz de decidir que tipo de estudio é necesario realizar para responder á pregunta de investigación.	AI2	BM1 BM3 BM4 BM5	CM3 CM8
Coñecer a estratexia de análise estatístico para realizar o estudio.	AI1 AI2	BM1 BM3 BM4 BM5	CM3 CM6 CM8

Tema	Subtema
1 - ESTRUCTURA GENERAL DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
2 - PERTINENCIA Y VIABILIDAD DE UN PROYECTO
3 - TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICO EPIDEMIOLÓGICOS	1. Estudios observacionales y estudios experimentales 2. Tipos de estudios observacionales: 2.1 Estudios ecológicos 2.2 Estudios de prevalencia 2.3 Estudios de casos y controles 2.4 Estudios de cohortes o de seguimiento 3. Tipos de estudios experimentales: 3.1 Ensayo clínico 3.2 Ensayo de campo 3.3 Ensayo comunitario de intervención 4. Ventajas e inconvenientes de los diferentes tipos de estudios
4 - JUSTIFICACIÓN DEL TAMAÑO MUESTRAL	1. Cálculo del tamaño muestral para estimación de parámetros 2. Cálculo del tamaño de la muestra para contraste de hipótesis 3. Cálculo del tamaño de la muestra para estudios de casos y controles 4. Cálculo del tamaño de la muestra para estudios de cohortes y supervivencia 5. Cálculo del tamaño de la muestra para estimación del coeficiente de correlación
5 - SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA Y RELEVANCIA CLÍNICA	1. Concepto de significación estadística 2. Error de tipo I 3. Error de tipo II 4. Concepto y medición de la relevancia clínica
6 - ESTRATEGIA DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO	1. Estadística descriptiva de los datos 2. Concepto de inferencia estadística 3. Estudio de la correlación y asociación entre variables 4. Estudio de la concordancia 5. Procedimientos de análisis multivariado
7 - ASPECTOS ÉTICO LEGALES EN LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO	1. Requisitos legales para los estudios observacionales y los experimentales 2. Elementos del consentimiento informado
8- LIMITACIONES DEL ESTUDIO	1. Sesgos de selección 2. Sesgos de información 3. Sesgos de confusión 4. Precisión y poder estadístico de las estimaciones

Metodologías / pruebas	Competéncias	Horas presenciales	Horas no presenciales / trabajo autónomo	Horas totales
Presentación oral	A1 A2 A3 B1 B2 B3 B4 B5 C1 C3 C6 C8	1	2	3
Prueba objetiva	A1 A2 B1 B2 B4 C1 C6	1	0	1
Sesión magistral	A1 A2 A3 B1 B3 B4 B5 C3 C6 C8	12	36	48
Solución de problemas	A1 A2 A3 B1 B4 C6	2	0	2
Investigación (Proyecto de investigación)	A1 A2 A3 B1 B2 B3 B4 B5 C1 C3 C6 C8	4	16	20

Atención personalizada		1	0	1

(*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

Metodologías	Descripción
Presentación oral	O alumno debe presentar oralmente o proxecto realizado.
Prueba objetiva	Proba escrita sobre os contidos do programa con preguntas de resposta múltiple e de cálculo numérico
Sesión magistral	Exposición dos contidos do programa
Solución de problemas	Tras cada sesión maxistral, solicitarase ao alumno a realización de exercicios que deberá entregar periodicamente
Investigación (Proyecto de investigación)	Cada alumno debe deseñar de forma independente un proxecto de investigación

Metodologías	Competéncias	Descripción	Calificación
Investigación (Proyecto de investigación)	A1 A2 A3 B1 B2 B3 B4 B5 C1 C3 C6 C8	Elaboración de un borrador de un protocolo de investigación clínica	50
Presentación oral	A1 A2 A3 B1 B2 B3 B4 B5 C1 C3 C6 C8	O alumno debe presentar o proxecto de investigación realizado	10
Prueba objetiva	A1 A2 B1 B2 B4 C1 C6	O alumno ao finalizar o curso debe realizar un exame de preguntas cortas ou tipo test, e/ou problemas de cálculos dos contidos explicados durante o curso	40

Observaciones evaluación
La evaluación de la asignatura constará de dos partes diferenciadas: - El 60% de la calificación corresponderá a la evaluación continua, y se asociará a la elaboración de una propuesta de investigación, relacionada con el perfil profesional del alumno, que se concretará en la elaboración (50%) y exposición (10%) del borrador de un proyecto de investigación. - El 40% de la calificacción corresponderá a la nota alcanzada en una prueba objetiva, realizada de forma presencial en la fecha que oficialmente estableza la coordinación del máster, que constará de preguntas breves y/o tipo test, así como en la resolución de ejercicios prácticos relacionados con los contenidos que se desarrollen a lo largo del curso. En cualquier caso será necesario haber entregado tanto el borrador del proyecto de investigación como presentarse a la prueba objetiva para poder superar la asignatura. En caso contrario, la nota máxima que constará en acta será de un 4. Para obtener la calificación de NP (No Presentado), el alumno no podrá haber participado en ninguna de las actividades/metodologías propuostas. Para ayudar a conseguir un entorno inmediato sostenible y cumplir el objetivo estratégico 9 del "I Plan de Sostenibilidad Medio-Ambiental Green Campus FCS", los trabajos documentales que se realicen en esta materia mayoritariamente se solicitarán en formato virtual y soporte informático. De realizarse en papel: a.- No se empregarán plásticos. b.- Se realizarán impresiones a doble cara. c.- Se empleará papel reciclado. d.- Se evitará la impresión de borradores, muy especialmente en color.

Básica	Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Grady D, Herast N, Newman TB (2013). Designing clinical research. Lippincott Williams & Wilkins Fletcher RH, Fletcher SW (2007). Epidemiología Clínica (4ª ed.). Lippincott Williams & Wilkins (). FISTERRA – Metodología de la investigación (http://www.fisterra.com/formacion/metodologia-investigacion. (). Itinerario de Investigación e Innovación Biosanitaria (http://www.sergas.es/MostrarContidos_N3_T01.aspx?IdPaxina=60481 ) (http://www.youtube.com/user/Itinerariofegas ).. Argimón Pallás & Jiménez Villa (2000). Métodos de investigación clínica y epidemiológica. Madrid Altman DG (1991). Practical statistics for medical research. Chapman & Hall

Complementária