Mestrado Universitario en Biotecnoloxía Avanzada |
Asignaturas |
Diseño y producción de vacunas y fármacos |
Contenidos |
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Datos Identificativos | 2018/19 | |||||||||||||
Asignatura | Diseño y producción de vacunas y fármacos | Código | 610475503 | |||||||||||
Titulación |
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Descriptores | Ciclo | Periodo | Curso | Tipo | Créditos | |||||||||
Máster Oficial | 2º cuatrimestre |
Primero | Optativa | 3 | ||||||||||
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Tema | Subtema |
Diseño y producción de vacunas y fármacos | Introducción. Fases de desarrollo. Validación y calidad. |
Fármacos: Introdución | Conceptos básicos. Clasificación y nomenclatura de los fármacos |
Fármacos: Mecanismos de actuación de los fármacos |
Fases en la acción de un medicamento. Interacciones entre los fármacos y sus dianas biológicas (Farmacodinámica). Procesos ADME (Farmacocinética) |
Diseño de fármacos | Etapas en la búsqueda y descubrimiento de nuevos fármacos: Etapas previas. Etapas de descubrimiento, optimización y desarrollo. Optimización del cabeza de serie. Ensayos in Vitro/in Vivo. Fases pre-clínicas y clínicas. Registro. Proceso de aprobación de fármacos. Puesta en el mercado |
Fármacos: La naturaleza como fuente de nuevos fármacos. |
Principales fuentes naturales: Fármacos de origen vegetal, de origen animal, de origen microbiano y de origen marino. Importancia de los Productos Naturales en el mercado farmacéutico mundial Esquema general de obtención de los principios activos a partir de fuentes naturales: procesos de de extracción, aislamiento y caracterización de los Productos Naturales. Modernas aproximaciones del estudio de los productos naturales en el desarrollo de los fármacos |
Fármacos: El impacto de la biotecnología en el descubrimiento y producción de fármacos |
Tecnología del ADN recombinante: producción de genotecas, construcción del ADN recombinante, PEGilación de proteínas. Granjas farmacéuticas transgénicas |
Vacinas: Introdución | Introducción histórica. Inmunización activa y pasiva Introducción al sistema inmunitario. |
Vacinas: Inmunización | Sistema inmune específico: linfocitos T y B Antígeno, inmunógeno, hapteno, adyuvante. Elementos a tener en cuenta en la inmunización. Vías de administración. |
Vacunas: Tipos / Nuevas vacunas | Vacuna Perfecta Tipos de vacunas Vacuna frente a la gripe Futuro de la vacunación (preventivas, terapéuticas) Nuevas vacunas Nanovacunas |
Producción de vacunas: Capítulo 1. Investigación y Desarrollo de nuevas vacunas |
Principio Ensayos preclínicos Ensayos clínicos Registro de Medicamentos |
Producción de vacunas: Capítulo 2. Gestión de la calidad |
Principio Garantía de Calidad Control de Calidad Revisión de la Calidad del producto |
Producción de vacunas: Capítulo 3. Personal |
Principio Normas generales Personal responsable Formación Higiene del personal |
Producción de vacunas: Capítulo 4. Locales y equipo |
Principio Locales Normas generales Zona de producción Zonas de almacenamiento Zonas de Control de Calidad Zonas auxiliares Equipo |
Producción de vacunas: Capítulo 5. Documentación |
Principio Normas generales Documentos necesarios Especificaciones (materiales de partida y de acondicionamiento, productos intermedios y a granel, de los productos terminados) Fórmula Patrón y Método Patrón Instrucciones de acondicionamiento Protocolos de producción de lotes Protocolo de Acondicionamiento de Lotes Procedimientos y registros Recepción Muestreo Ensayos |
Producción de vacunas: Capítulo 6. Producción |
Principio Normas generales Prevención de la contaminación cruzada en la producción Validación Materiales de partida Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel Materiales de acondicionamiento Operaciones de acondicionamiento Productos terminados Materiales rechazados, recuperados y devueltos |
Producción de vacunas: Capítulo 7. Control de calidad |
Normas generales Buenas prácticas de laboratorio en control de calidad Documentación Muestreo Ensayos Estudios de Estabilidad en curso |
Producción de vacunas: Capítulo 8. Fabricación y análisis por contrato |
Normas generales Agente contratante Agente contratado Contrato |
Producción de vacunas: Capítulo 9. Reclamaciones y retirada de productos |
Reclamaciones Retiradas |
Producción de vacunas: Capítulo 10. Autoinspección |
Normas generales |
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